Мизопростол таблетки: форма выпуска и синонимы, состав и клинико-фармакологическая группа, а также как отличить от подделки?

Содержание

Как отличить поддельные лекарства за 1 минуту?

Мизопростол таблетки: форма выпуска и синонимы, состав и клинико-фармакологическая группа, а также как отличить от подделки?

:

Поддельные препараты в лучшем случае просто не принесут пользы, в худшем — могут нанести здоровью непоправимый вред, вплоть до летального исхода. Лекарства в аптеках проверяются на качество соответствующими контролирующими органами, однако они в состоянии охватить только порядка 20% медикаментов. Как купить лекарство в аптеке, избежав подделки, мы расскажем в нашей статье.

Виды подделок лекарственных препаратов

В наших аптеках встречаются 4 основных вида поддельных лекарств:

  • «пустышки» — препараты, в составе которых отсутствуют вещества, указанные в инструкции. Обычно вместо них кладут мел, муку, крахмал, сахар. В принципе, пустышки безопасны, но только до тех пор, пока от их употребления не зависит выздоровление;
  • медикаменты, в которых более дорогие и эффективные ингредиенты заменены на менее действенные дешевые аналоги. Результат от употребления таких лекарств в разы ниже ожидаемого;
  • с заниженной дозировкой действующих веществ. Положительный эффект от их применения мизерный;
  • изготовленные с нарушением технологии. Состав и дозировка в таких медикаментах выдержаны в пределах нормы, а вот качество из-за несоблюдения режима производства изрядно хромает. Такие лекарства могут иметь более короткий срок хранения, чем указано на упаковке, либо оказывать слабое действие.

Еще один случай «не тех» препаратов, которые нельзя отнести к фальсификату, но от которых страдают люди, — подмена лекарства. Например, вместо таблеток, снижающих давление, в блистере могут оказаться пилюли, повышающие его.

Больше о подделке медикаментов смотрите в видео:

Какие лекарства подделывают чаще всего?

В большинстве случаев подделываются лекарства:

  • чья стоимость находится в ценовом диапазоне от $4 до $35. Делать совсем дешевые нет смысла, поскольку их производство просто может не окупиться, а выпускать подделки дорогих препаратов невыгодно, поскольку покупательский спрос на них невысок;
  • активно рекламирующиеся. Реклама стимулирует спрос и гарантирует высокий уровень продаж и прибыли.

В большинстве случаев поддельными оказываются следующие лекарства в аптеках:

Способы определения поддельных препаратов

Читать также:

Узнайте, какие сорбенты самые эффективные

Увы, способа, который бы позволял со 100-процентной вероятностью отбирать оригинальную фармацевтическую продукцию и отсеивать контрафакт, не существует. Однако есть ряд правил, соблюдение которых позволит значительно снизить шансы купить поддельные лекарства в аптеках.

  1. Во-первых, старайтесь приобретать лекарственные препараты в крупных аптечных учреждениях. Они работают с проверенными поставщиками, что автоматически снижает процент появления у них в продаже контрафакта на примерно треть.
  2. Во-вторых, сравнивайте цены. Если вам предлагают купить лекарство в аптеке, заплатив в 1,5-2 раза меньше, чем в соседних, скорее всего, перед вами — фальсификат.
  3. В-третьих, тщательно изучайте упаковку. Не спешите избавляться от коробочек лекарств, купленных ранее. Берите их с собой и сличайте со стоящими на аптечных полках. Сравнивайте все — качество картона, цвет шрифта, оттенок фона. Если дизайн отличается от оригинала, вам пытаются продать подделку. Обращайте внимание на дату изготовления — и на коробочке, и на флаконе/блистере, находящемся внутри нее, число, месяц и год выпуска должны совпадать.
  4. В-четвертых, лекарства в аптеках обязательно имеют инструкцию. Если она изготовлена методом ксерокопирования либо шрифт текста выглядит расплывчато и нечетко, лучше поищите препарат в другом месте. Кроме того, по стандартам инструкция вкладывается в упаковку особым образом — так, чтобы блистеры с таблетками или пузырьки с микстурами были словно вложены в нее, как в книгу. Подпольные «фармацевты» это требование часто не соблюдают.
  5. В-пятых, прежде чем купить лекарство в аптеке, требуйте сертификат соответствия. В этом документе должны быть указаны страна и фирма-изготовитель, фасовка лекарства, название распространителя и номер серии, который должен совпадать с номером, значащимся на упаковке препарата.
  6. Есть еще один действенный метод, позволяющий с очень большой вероятностью определять, какие лекарства в аптеках поддельные, а какие — нет. Практически все фармацевтические компании маркируют свою продукцию секретными знаками, которые остаются невидимыми без специальных приспособлений (чаще всего они проявляются в ультрафиолете). Вы можете созвониться с головным офисом компании в вашей стране, узнать, как выглядит это клеймо и с помощью каких приборов его можно обнаружить, вооружиться нужным устройством и отправляться на поиски оригинальных препаратов.

Согласно закону, в Украине и РФ лекарственные препараты возврату не подлежат. Однако некачественное лекарство вы можете вернуть, но придется предоставить экспертное заключение, доказывающее, что вам продали поддельный препарат.

В Украине лабораторные исследования придется делать за свой счет, а в России такая услуга предоставляется только юридическим лицам. Так что отстоять свое право вряд ли удастся.

Поэтому лучше старайтесь этого не допускать, проверяя лекарства в аптеках до покупки.

Источник: http://megapoisk.com/lekarstva-v-aptekah-kak-otlichit-poddelku

Как отличить поддельное лекарство?

С фальшивым лекарством может столкнуться каждый покупатель. К сожалению, в нашей стране в аптечных учреждениях присутствует огромное колличество поддельных лекарственных средств. Не обижайте врачей и не спешите обвинять в неправильном лечении или постановке диагноза заболевания, возможно принимаемые вами лекарства являются фальсификатом.

Что такое фальшивое и поддельное лекарство (таблетки)?

Слово фальсификат в Российской Федерации толкуется в нескольких понятиях: Приведем несколько терминов, под которыми понимается фальшивое лекарство.

ФАЛЬШИВКА (ПОДДЕЛКА) ЭТО № 1: Препараты, не содержащие лекарственных средств, по-другому «Пустышки». Такое лекарство может быть изготовлено из муки, мела, крахмала, сахара и прочего.

Такие фальшивые лекарства, как правило, не представляют угрозу здоровью и безопасны, но только в том случае, если их принимать при заболевании, не представляющем угрозу здоровью, например, от зубной боли.

А вот, если их принимать и пытаться лечить серьезные заболевания, то такие лекарства могу убить, так например, приняв поддельный сердечный препарат, изготовленный из мела, в момент сердечной недостаточности может привести к летальному исходу, так как такой препарат не принесет лечебного эффекта.

Также при изготовления такого фальсификата, в состав поддельного лекартсва могут добавлять далеко небезопасное вещество, что непременно приведет к гибели человека или инвалидности.

ФАЛЬШИВКА (ПОДДЕЛКА) ЭТО № 2:

В препарате изменяется состав на более дешевое и менее эффективное лекарственное средство. Это удишевляет производство лекарств и снижает их эфективность..

ФАЛЬШИВКА (ПОДДЕЛКА) ЭТО № 3:

Активные вещества, входящие в состав лекарства, сильно занижаются, таким образом, дозировка лекарства становится в пять, а то и десять раз слабее, нежели в оригинальном лекарстве.

Такое лекарство наносит вред, описанный в первом случае, и зачастую врачи не могут определить, с чем связано ухудшения здоровья болеющего.

Получается, для достижения эффекта необходимо принимать значительно больше таблеток, чем при нормальных лекарствах..

ФАЛЬШИВКА (ПОДДЕЛКА) ЭТО № 4: Точная копия препарата, но при изготовлении совершенно не соблюдается технология производства, что может отрицательно отражаться на качестве лекарства. Так, например, срок годности у такого лекарства может составлять не 5 лет, а один месяц и на момент покупки лекарства срок годности может быть просрочен со всеми вытекающими из этого последствиями.

Либо при не соблюдении технологии производства, изготовленное лекарство может попасть в другую упаковку и, принимая лекарство от давления, вы выпьете лекарство для повышения давления, к чему приведет употребление такого поддельного лекарства, анализируйте сами.

Сейчас мы Вам расскажем, какие могут быть отличия поддельного или фальсифицированного лекарства от оригинального препарата.

Чем отличается упаковка фальшивого (поддельного) лекарства от оригинала?

Слабая окраска упаковки, блеклые надписи и рисунки, размытость текста, растирающаяся краска при размазывании и натирании, кривая и неровная упаковка, ошибки в инструкции, отксерокопированная инструкция, различные от оригинала размеры упаковки, таблеток или блистера.

Приведем несколько примеров, как визуально отличить поддельное лекарство от оригинала.

Как визуально отличить оригинальные таблетки от фальшивки?

НА ПРИМЕРЕ ЛЕКАРСТВА СУПРАСТИН

НА ФАЛЬШИВКЕ: Гравировка suprastine достаточно четкая и глубокая, буквы угловатые, высота таблеток 3,18 мм.

, на блистере указание дозировки напечатано жирным шрифтом, может отпечататься какое-либо слово с блистера, может пропечататься в виде оттиска, буквы на картонной упаковке выдавлены слабо и плохо читаемы (номер партии, срока годности и т.п.), отличается цветом коробки и отливает кремовым.

Гравировка suprastine не четкая и не глубокая, буквы округлые, высота таблетки 2,82 мм., на блистере указание дозировки напечатано обычным шрифтом, на оригинале краска с букв не пропечатывается ни на чем, буквы на картонной упаковке выдавлены хорошо и отлично читаемы (номер партии, сроки и т.п.).

цвет коробки чисто белого цвета. Это является примером того, как отличается фальшивое и поддельное лекарство от оригинала. Каждое оригинальное лекарство имеет свои свойства и защитные маркеры.

Как визуально отличить оригинальные таблетки от фальшивки?

НА ПРИМЕРЕ ЛЕКАРСТВА КОЛДРЕКСВот несколько признаков поддельного лекарства: КОЛДРЕКС “Маркировка” (на части пакетиков серия промаркирована не полностью, частично стерта), “Маркировка” (на блистерной упаковке нанесена нечеткая маркировка номера серии и срока годности), “Описание” (жидкость с обильным осадком). При приобретении лекарственного средства, необходимо осмотреть покупаемое лекарство на признаки подделки, а в некоторых случаях стоит попросить сотрудника аптеки показать вам сертификат. Мы не станем приводить все примеры, как отличить оригинальное лекарство от фальшивого, так как это займет огромное количество времени и будет абсолютно напрасной работой. Но зато порекомендуем интернет сайт, где можно посмотреть, какие фальшивые лекарства изымались на рынке, и по каким признакам фальшивое лекарство отличается от оригинала, для этого перейдите по ссылке в самом вверху статьи.

Рекомендации как не купить фальшивое лекарство

НЕСКОЛЬКО ДЕЛЬНЫХ СОВЕТОВ КАК НЕ КУПИТЬ ФАЛЬШИВОЕ И ПОДДЕЛЬНОЕ ЛЕКАРСТВО

1: Приобретайте лекарства только в крупных аптеках. Закупка лекарств в таких аптеках происходит у больших проверенных поставщиков, дорожащих своей репутацией. В мелких аптеках, как правило, закупки производит заведующая аптекой, и которая вправе самостоятельно выбирать поставщиков. 2: Не стоит покупать лекарственные препараты в маленьких аптеках, ларьках, передвижных и прочих аптечных киосках. 3: Не покупайте лекарство, которое вам не назначал лечащий врач. 4: Потребуйте у сотрудника аптеки сертификат на лекарство, сверьте серию и дату производства на лекарстве и сертификате. 5: Сверьте приобретенное лекарство со справочников лекарственных препаратов, так как купленное вами лекарство может быть незарегистрированное в РФ в качестве лекарства. 6: Не стоит торопиться и бежать в аптеку за приобретением разрекламированных товаров, так как их подделывают чаще всего.

Источник: http://www.listopedia.ru/zdorovie/kak_otlichit_poddelnoe_lekarstvo.html

Мизопростол сайтотек №50 200мкг cytotec®

Мизопростол сайтотек №50 200мкг cytotec®

Аннотация по использованию САЙТОТЕК/CYTOTEC (Мизопростол)

 
Действующим веществом препарата Cytotec (Сайтотек) является  Misoprostol (Мизопростол). Синоним – Цитотек.  

Сайтотек представляет собой препарат аналогичный простагландину Е1, изготовленный из синтетических веществ. Располагает обширным действием по защите слизистой желудочно-кишечного тракта.

Увеличивает показатель устойчивости слизистой оболочки ЖКТ к вредному влиянию стрессовых ситуаций, несистематического и неправильного питания, спиртных напитков, химических препаратов противоревматического и обезболивающего действия (НПВС).

Используется при профилактике и лечении язвенно-эрозивных явлений двенадцатиперстной кишки и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые вызываются различными факторами, в том числе и при приёме НПВС.  

•         понижает показатель кислотности желудочного сока •         увеличивает выделительные процессы бикарбонатов и слизи •         значительно увеличивает защитные характеристики слизи в желудке •         существенно повышает характеристики кровотока слизистой ЖКТ  

Название на латыни:

CYTOTEC/САЙТОТЕК  

Форма выпуска и состав препарата:

Сайтотек выпускается в таблетках в упаковке по 50 штук.
В состав одной таблетки входит 200 мкг Мизопростола.    

Активный  элемент, оказывающий лечебное воздействие:

Misoprostol/Мизопростол  

Действие препарата и его свойства:

Сайтотек является препаратом антисекреторного и противоязвенного действия, относится к группе цитопротекторов.
Мизопростол (Сайтотек) представляет собой препарат аналогичный простагландину Е1, изготовленный из синтетических веществ. Располагает обширным действием по защите слизистой желудочно-кишечного тракта. Увеличивает показатель устойчивости слизистой оболочки ЖКТ к вредному влиянию стрессовых ситуаций, несистематического и неправильного питания, спиртных напитков, химических препаратов противоревматического и обезболивающего действия (НПВС).

Сайтотек предотвращает возможность формирования язвенно-эрозивных явлений, заживляет язвы пептического характера. Действие цитропротективного характера препарата вызывает повышение формирования желудочной слизи и увеличение бикарбонатной секреции слизистой ЖКТ. Мизопростол влияет непосредственно на париетальные желудочные клетки, при этом происходит подавление стимулированной пентагастрином, гистамином или употреблённой пищей, а также ночной и базальной секреций сока желудка и хлористоводородной кислоты (НСl), кроме того, Сайтотек снижает количество и протеолитическую интенсивность сока,  который выделяется в желудке. Мизопростол понижает базальную продукцию пепсина при условии, что она не стимулировалась гистамином.
Приём Сайтотека приводит к улучшению процесса кровотока слизистой ЖКТ.
Препарат начинает действовать через полчаса после приёма и его влияние длится около трёх часов. Ярко выраженный результат действия Сайтотека достигается при приёме 200 мкг препарата, употребление 50 мкг приводит к кратковременному результату смягчённого типа. Мизопростол увеличивает показатель силы и частоты миометрических сокращений (миометрий – гладкая кишечная мускулатура).    

Фармакокинетическое действие:

При приёме Сайтотека происходит практически мгновенное всасывание препарата, при этом абсорбция задерживается пищей. С препаратом в печени и на стенках желудка происходит биологическая трансформация, в результате чего формируется мизопростоловая кислота, имеющая большой показатель интенсивности. Cmax образуется в течение 12 минут, в сосудистом русле осуществляется циркуляция Сайтотека, находящегося в связанной примерно на 90 процентов с белками форме. Величина Т1/2 равняется 20-40 минутам. В плазме за 48 часов образуется равновесный показатель концентрации, кумулятивных признаков не наблюдается. Вывод препарата (около 80 процентов одноразовой дозы) происходит вместе с мочой (примечание – при нарушенной почечной функции имеется вероятность увеличения  Cmax в 1,8-2 раза, при этом удлиняется Т1/2).   

Показания к применению Сайтотека:

Сайтотек используется при профилактике и лечении язвенно-эрозивных явлений двенадцатиперстной кишки и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые вызываются различными факторами, в том числе и при приёме НПВС (напроксен, ибупрофен, диклофенак, индометацин, аспирин и пр.).      

Схема применения препарата и дозировка:

Оптимальный результат достигается при применении Сайтотека после или во время приёма пищи и перед сном. При лечении язвы и гастритов эрозивного характера суточная норма препарата составляет 800 мкг в два или в четыре приёма.

В качестве профилактического средства для предотвращения возникновения язвенной болезни Сайтотек применяют в количестве от 400 до 800 мкг в сутки, разделённых на 2 или 4 приёма. При приёме НПВС Мизопростол назначается на весь лечебный период.

При обострённой язве двенадцатиперстной кишки лечебный курс Мизопростолом длится 4 недели. Если эндоскопическое исследование не выявило полного рубцевания, курс продлевают ещё на такой же срок.  В изменении дозы препарата для пациентов пожилого возраста и для больных, страдающих почечной и печёночной недостаточностью, нет необходимости.

Данных о целесообразности/нецелесообразности использования Сайтотека для лечения детей в настоящее время нет. 

Специальные правила и критерии предосторожности:
 В изменении дозы препарата для пациентов пожилого возраста и для больных, страдающих почечной и печёночной недостаточностью, нет необходимости.

Женщины, находящиеся в возрасте деторождения, перед применением Сайтотека должны пройти тестирования на беременность сывороточным методом (результаты  теста должны не быть положительными на протяжении 14 дней перед назначением лечения препаратом).

Курс применения Мизопростола не начинать ранее 2-3 дней после начала  нормального менструального цикла. Обязательным является применение надёжных контрацептивных средств в период лечения Сайтотеком.

В связи с тем, что препарат увеличивает маточный тонус и может вызвать выкидыш, требуется особо внимательно подходить к вопросам планирования беременности. Информации о негативном влиянии Сайтотека на процессы метаболизма глюкозы для пациентов с сахарным диабетом нет.

Также отсутствует систематизированная информация о позитивном или негативном влиянии препарата на детей, имеющих возраст до 17 полных лет.  

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
 Применение антацидов уменьшают биологическую доступность Мизопростола.

Антациды, имеющие в своём составе гидроокись магния и алюминия или магний, кроме того, повышают вероятность возникновения диареи. Существенных реакций применения сайтотека одновременно с ибупрофеном, диклофенаком, аспирином, пропранололом, диазепамом, антипирином не наблюдается.     

Хранить препарат (Список Б) следует в сухом месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.

Гарантированный срок пригодности составляет 3 года.  

Действующие компоненты

MISOPROSTOL Произведено: PHARMACIA ITALIA SpA.

Показания к применению:

•    противовоспалительные, жаропонижающие и аналгезирующие препараты •    язва пептического характера, когда её локализация признаётся неуточнённой •    язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, в том числе и при осложнениях, вызываемых кровотечениями •    язвенная болезнь желудка, в том числе и при осложнениях, вызываемых кровотечением  

Фармакология

Тромбоксаны, простогландины, лейкотриены и препараты, являющиеся их антагонистами.    

 Клиническая фармакология

 Является аналогом простогландина Е1

Последствия передозировки Сайтотека: Передозировка препарата может вызывать брадикардию, гипотензию, повышенное сердцебиение, лихорадку, диарею, боли в животе, одышку, судороги, тремор, заторможенность реакции, повышенную сонливость. В качестве лечебных мероприятий для снятия последствий передозировки осуществляют терапию симптоматического характера.  

Противопоказания к применению:

•    ярко проявляющиеся паталогии печени; •    острая почечная недостаточность; •    артериальная гипотония; •    патология кровообращения мозга; •    кишечные заболевания воспалительного характера;

•    беременность или её планирование (из-за свойства Мизопростола увеличивать маточный тонус, что может привести к выкидышу);

•    не желательно использовать Сайтотек женщинам во время предклиматерического периода (можно проводить курс лечения лишь в случае серьёзной необходимости при осложнениях, вызванных  НПВС, при этом пациентка должна пользоваться качественными контрацептивными средствами и  быть осведомлённой о том, что Сайтотек нежелательно принимать при беременности); •    вскармливание грудью; •    возраст пациента до 17 полных лет;

•    повышенная чувствительность на мизопростол, простагландин и иные ингредиенты, входящие в состав Сайтотека;

Кроме того, необходимо использовать Сайтотек под присмотром лечащего врача в случаях, когда у больного присутствует органическое нарушение деятельности сосудов головного мозга (хотя лабораторных или экспериментальных данных о возможности препарата провоцировать гипотонию нет), а также, в случаях острых нарушений в работе периферических сосудов, и для больных, страдающих  эпилептическими припадками.

Рекомендации по использованию препарата для пациенток во время лактации и беременности:
Мизопростол не рекомендуется для использования в период беременности.

Перед тем, как начать лечение Сайтотеком женщин детородного возраста, требуется обеспечить отсутствие возможности беременности для них.

Планируя беременность,  в обязательном порядке необходимо учитывать тот факт, что препарат способен вызвать угрозу выкидыша вследствие своего свойства, повышающего маточный тонус. При проведении курса лечения Сайтотеком грудное вскармливание ребёнка не допускается. 
 

Возможные побочные влияния:  Система пищеварения – запор, рвота, тошнота, метеоризм, диспепсия, боли в животе, диарея. Половая система – вагинальные выделения кровянистого характера после менопауз, боль в нижней части живота (вызываемые сокращениями гладкой кишечной мускулатуры), гиперменорея, дисменорея (перерывы в менструальном цикле).

Другие – кожные высыпания, увеличение утомляемости, астения, колебания массы тела, изредка – головная боль. Также стоит отметить, что женщины в пост- и предклиматерический периоды могут испытывать судороги.

 

Внимание! Не применять без назначения и участия врача!
При полном или частичном использовании материалов ссылка на сайт первоисточник обязательна.

Источник: http://cytotec.evrofarm.su/news/2009-08-11-11

Описание лекарств, инструкции применения, побочные действия, дозировки – Дагаптеки.ру Махачкала

Описание лекарств, инструкции применения, побочные действия, дозировки - Дагаптеки.ру Махачкала

  • таб. 200 мкг: 4, 8, 10, 12, 16, 20, 30 или 40 шт. – ЛС-001766, 05.06.08

    Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Мизопростол в высоких дозах ингибирует секрецию желудочного сока.

    Мизопростол не имеет клинически значимого действия на уровень пролактина, гонадотропинов, ТТГ, СТГ, Т4, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и состояние сердечно-сосудистой системы.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции).

    Сmax мизопростоловой кислоты достигается через 15-30 мин. Сmax мизопростола составляет 6.08±1.64 пг/мл, Сmax мизопростоловой кислоты – 499±15 пг/мл.

    Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению Сmax мизопростоловой кислоты в 2 раза.

    Распределение

    Не кумулирует.

    Метаболизм

    Метаболизируется в ЖКТ и печени до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита – мизопростоловой кислоты.

    Выведение

    Т1/2 мизопростоловой кислоты – менее 30 мин. Выводится преимущественно через ЖКТ и почками (менее 1%).

    Показания

    — прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в комбинации с мифепристоном.

    Режим дозирования

    Препарат должен применяться для прерывания беременности в комбинации с мифепристоном только в специализированных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

    Препарат назначают по 400 мкг (2 таб.) через 36-48 ч после приема 600 мг (3 таб.) мифепристона.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

    Прочие: схваткообразные боли в низу живота.

    Рекомендуемые дозы мизопростола не вызывают побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, не влияют на функции печени или почек.

    Противопоказания

    — заболевания сердечно-сосудистой системы;

    — заболевания печени и почек;

    — заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью, или противопоказания к применению простагландинов (глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия);

    — эндокринопатии и заболевания эндокринной системы (в т.ч. сахарный диабет, дисфункция надпочечников);

    — гормонозависимые опухоли;

    — анемия;

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);

    — подозрение на внематочную беременность;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат может применяться у беременных только для прерывания беременности. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).

    При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от момента приема мифепристона при проведении медикаментозного аборта и на 5 дней от момента приема мизопростола.

    Применение при нарушениях функции печени

    противопоказание: заболевания печени

    Применение при нарушениях функции почек

    противопоказание: заболевания почек

    Особые указания

    При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном.

    В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, проводимых при аборте.

    Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 ч до приема препарата.

    Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приема препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, в некоторых случаях продолжительное.

    При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приема мифепристона, однако в этом случае также необходим прием таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта.

    После приема мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10% женщин – в течение 1 недели. Пациенткам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после применения препарата.

    В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или на сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.

    При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата с оценкой влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

    В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.

    Передозировка

    Токсичность мизопростола у людей не выявлена.

    Клинические симптомы, которые могут свидетельствовать о превышении дозы: сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, сердцебиение, брадикардия, артериальная гипотензия.

    Лекарственное взаимодействие

    Длительный прием рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его концентрацию в сыворотке крови.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

     

  • Источник: http://dagapteki.ru/directory_medicines/description/1109

    Миролют

    23.002 (Препарат простагландина E1, повышающий тонус и сократительную активность миометрия)

    Таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

    Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), магния стеарат.

    4 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Мизопростол – синтетическое производное простагландина Е1.

    Мизопростол индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.

    Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.

    Мизопростол не имеет клинически значимого действия на пролактин, уровень гонадотропинов, тиреотропного гормона, гормона роста, тироксина, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и сердечно-сосудистую систему.

    Фармакокинетика

    При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции).

    В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита – мизопростоловой кислоты. Время достижения Cmax метаболита — 15-30 мин. Cmax мизопростола составляет 6.08±1.64 пг/мл, мизопростоловой кислоты – 499±15 пг/мл. Период полувыведения мизопростоловой кислоты – менее 30 мин. Не кумулирует.

    Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению концентрации в плазме мизопростоловой кислоты в 2 раза.

    Выводится преимущественно через кишечник и почками (менее 1%).

    Дозировка

    Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

    Внутрь, через 36-48 ч после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют.

    Передозировка

    Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

    Лекарственное взаимодействие

    Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.

    В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

    Применение при беременности и лактации

    Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Миролют, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).

    Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от приема мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней от приема мизопростола).

    Побочные действия

    Схваткообразные боли внизу живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, кожная сыпь, гипертермия.

    Рекомендуемые дозы мизопростола не вызывают побочных реакций со стороны сердечнососудистой системы, печени или почек.

    Условия и сроки хранения

    Список Б.

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности 3 года. Не использовать после окончания срока годности.

    Показания

    — прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — сердечно-сосудистые заболевания;

    — заболевания печени и почек;

    — заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;

    — эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников;

    — гормональнозависимые опухоли;

    — анемия;

    — период лактации;

    — применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);

    — подозрение на внематочную беременность.

    Особые указания

    При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном.

    В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.

    Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

    Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 ч до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.

    После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное.

    При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта.

    После приёма мизопростола примерно у 80 % женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10 % женщин – в течение 1 недели.

    Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.

    При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

    Применение при нарушении функции почек

    Противопоказано применять препарат при заболеваниях почек.

    Применение при нарушении функции печени

    Противопоказано применять препарат при заболеваниях печени.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Регистрационные номера

    • таб. 200 мкг: 4 шт. ЛС-001766 (2014-05-10 – 2014-07-11)

    Источник: http://sosnova.receptol.ru/medicine/mirolyut/

    Как проверить подлинность лекарства: способы и советы

    Рынок фармацевтики очень стремительно растет, появляется большое количество новых лекарственных препаратов, которые не всегда соответствуют заявленному составу, могут быть некачественными или вовсе фальшивыми. Поэтому нелишним будет знать, как проверить подлинность лекарства, чтобы не платить деньги за простой мел или глюкозу.

    Признаки поддельного препарата

    Фальсификат всегда будет иметь отличия от подлинника, поэтому его можно распознать по следующим показателям:

    • стоимость препарата резко отличается от средней цены по городу, является слишком низкой;
    • упаковка изготовлена из тонкого картона, цвета и надписи бледные, нечеткие, возможно, размытые;
    • штрих-код, серия и номер плохо читаются, смазаны в нескольких местах;
    • инструкция больше похожа на ксерокопию, чем на отпечатанный в типографии лист;
    • стоит обратить внимание не только на качество печати рекомендации, но и на то, как она сложена: в подделке инструкция может находиться отдельно от препарата, в подлинном же средстве флакон или пластины с таблетками делят ее четко пополам;
    • серия, дата выпуска, срок годности на упаковке и препарате полностью не совпадают или отличаются одной цифрой.

    Способы проверки подлинности лекарства

    Если купленный препарат вызывает сомнения, имеет хотя бы один из перечисленных признаков, то стоит знать, как проверить подлинность лекарства, какие способы для этого существуют. Настоящее средство или нет, можно определить следующими методами:

    • Спросить у фармацевта соответствующие сертификаты качества продукта, накладную и декларацию на него. По этим документам на сайте Росздравнадзора можно проверить, зарегистрирован ли данный препарат в системе.
    • По штрих-коду – один из эффективных способов определения фальсификата, производится путем арифметического сложения всех цифр, сумма которых должна совпасть с контрольным числом.
    • По серии, номеру и названию препарата через портал “качество.рф” или сайт Росздравнадзора.

    Как проверить подлинность лекарства по штрих-коду

    Любой зарегистрированный и законно произведенный товар имеет специальный штрих-код, который состоит из набора чисел. Такая маркировка продуктов позволяет узнать подлинность препарата. В каждой цифре зашифрованы данные о стране-производителе, предприятии, товаре, его свойствах, цвете, размере, последнее число является контрольным, оно позволяет проверить оригинальность лекарства.

    Для вычисления контрольной цифры необходимо произвести следующие арифметические расчеты:

    • сначала складывают все числа, находящиеся на четных позициях, т. е. 2, 4 и так далее;
    • полученную сумму из первого пункта необходимо умножить на 3;
    • затем складывают цифры, стоящие на нечетных местах: 1, 3, 5 и т. д., кроме контрольного числа;
    • теперь необходимо суммировать данные, полученные во 2 и 3 пункте, и отбросить десятки у этой суммы;
    • от 10 отнимают цифру, которая была получена в 5 пункте, окончательный результат должен совпадать с контрольным числом.

    Для большего понимания того, как проверить подлинность лекарства при помощи штрих-кода, можно привести следующий пример расчетов с кодом 4606782066911:

    • 6 + 6 + 8 + 0 + 6 + 1 = 27;
    • 27 х 3 = 81;
    • 4 + 0 + 7 + 2 + 6 + 9 = 28;
    • 81 + 28 = 109;
    • 10 – 9 = 1.

    На основе этих расчетов контрольная и конечная цифра совпали и равняются 1, следовательно, товар является подлинным.

    Несовпадение полученных данных говорит о том, что продукт был произведен незаконно, это фальсификат.

    Как проверить подлинность лекарства по серии и номеру

    Еще одним способом проверки препарата является сверка его основных данных: названия, серии и номера. Росздравнадзор предоставляет населению возможность контролировать подлинность лекарственных средств через их сайт, где публикуется информация о проведенных проверках доклинических и клинических испытаний препаратов, а также сведения результатов этой деятельности.

    Кроме того, проверить лекарство можно через портал “качество.рф”, где есть вся необходимая информация, связанная с препаратами: о производителях, важные новости о государственных предложениях и решениях в области медицины, о качестве средств, представленных на российском фармацевтическом рынке.

    На портале “качество.рф” есть раздел, помогающий ответить на вопрос о том, как проверить подлинность лекарства по серии онлайн. Для этого необходимо перейти в каталог “Контроль качества” и ввести нужные данные, после чего появится табличка с решением о разрешении или запрете выпуска препарата.

    Как не купить фальсификат?

    Чтобы не приобрести подделку, необходимо учитывать следующие рекомендации:

    • покупать лекарства только в аптечной сети, не брать препараты с рук, у распространителей, в небольших киосках или ларьках, в интернете;
    • не стоит приобретать средства без назначения врача, по совету фармацевта;
    • рекомендуется попросить у аптекаря сертификат качества, сравнить информацию, указанную в нем, с той, что содержится на упаковке препарата;
    • лучше воздержаться от покупки разрекламированного средства, так как есть большая вероятность попасться на подделку.

    Куда обращаться при обнаружении фальсификата?

    Рассматривая вопрос о том, как проверить подлинность лекарства, необходимо рассказать, куда обращаться, если приобретенный препарат вызывает сомнения, у него есть несколько ярко выраженных признаков подделки, средство не прошло ни один из способов выявления оригинала. В таком случае лекарство должно быть подвергнуто лабораторным исследованиям, которые смогут подтвердить или опровергнуть фальсификат.

    Научные центры есть практически во всех регионах России, узнать о местонахождении которых можно на сайте Росздравнадзора. Для этого необходимо зайти в каталог “Лекарственные средства”, выбрать рубрику “Контроль качества лекарственных средств”, где в подрубрике “Справочная информация” указаны все аккредитованные лаборатории, работающие на территории РФ.

    Для уточнения условий проведения экспертизы рекомендуется связаться с нужной лабораторией. Кроме того, необходимо донести информацию о фальшивом лекарстве до сведения территориального органа Росздравнадзора.

    Таким образом, при обнаружении каких-либо признаков фальсификата важно знать, как проверить подлинность лекарства по серии, номеру, штрих-коду, а также куда обращаться, если средство не прошло проверку на оригинальность.

    Источник: http://.ru/article/282809/kak-proverit-podlinnost-lekarstva-sposobyi-i-sovetyi

    Поделиться:
    Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

    ×
    Рекомендуем посмотреть